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药物警戒
替比培南原料及替比培南颗粒剂项目转让
日本明治制果公司的口服碳青霉烯类抗生素tebipenem在世界范围内首次于2009年4月在日本获批准推荐,用于儿科病人耳鼻喉和上呼吸道感染的治疗。它是这类药物的第一个产品,将用于肺炎链球菌抗药株感染的治疗,包括持续性中耳炎和细菌性肺炎。
我公司替比培南项目寻求有诚意的合作伙伴,本项目09年日本刚上市,为口服剂型,目前尚无厂家申报本品。
1、申报类别:化学药品3.1类。
2、申报剂型:原料药、颗粒剂。
3、制剂规格:儿童用颗粒剂(10%),0.5g/包,或100g/瓶。
成人用口服剂型正在日本进行III期临床试验。
4、适应症:肺炎,中耳炎,副鼻腔炎。
目前无厂家申报本品
2011年9月30日 00:00