恩格列净原料及片项目转让

【项目名称】 恩格列净及片

    【商品名】 Jardiance

　　【剂型】 片剂

　　【类别】 化药3+4类

　　【规格】 10mg，25mg

　　【药品名称】

　　英文名称：empagliflozin

结构式：

【CAS】　864070-44-0

【分子量】450.91

【适应症】 成年II型糖尿病　　

【国内外上市信息】

　　2014.03，欧洲批准上市，2014.08，FDA批准上市，2017.09,CFDA批准在中国上市，原研公司为勃林格殷格翰-礼来。

　　【项目优势】

Empagliflozin属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，目前正调查用于2型糖尿病成人患者的治疗。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

Empagliflozin的获批，是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据，涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明，Empagliflozin 10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法（包括二甲双胍，磺酰脲，胰岛素，pioglitazone等）联合用药，均显著降低了患者的糖化血红蛋白（HA1c）水平，同时也显著降低了体重、血压。

【市场情况】

中国糖尿病目前的状况呈井喷式的发展，2002年，中国糖尿病患病率，城市为4.5%，农村为1.8%，而2007-2008年进行的调查显示我国20岁以上成年人糖尿病患病率为9.7%，总数达9240万。

中国大城市2型糖尿病医疗费用概况显示：46.7%的2型糖尿病患者无并发症，53.3%的2型糖尿病患者至少有一种并发症，无并发症的2型糖尿病患者次均门诊、住院费用为260.7元和4923.5元，有并发症的2型糖尿病患者次均门诊、住院费用为580.5元和16538.4元；无并发症的2型糖尿病患者年均直接医疗成本3726.4元，有并发症的2型糖尿病患者年均直接医疗成本13833.3元；全国城市2型糖尿病及其并发症的年总成本233.8亿元，其中直接医疗成本187.5亿元，直接非医疗成本22.8亿元，间接成本为23.5亿元。中国糖尿病患者的并发症发病率较高，中国大城市2型糖尿病的并发症医疗费用巨大，有并发症的患者年均医疗费用10000元以上，是无并发症的10倍。

钠-葡萄糖运转体（Sodium glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制剂为近年来研发的抗2型糖尿病药物的一个热门领域。SGLT2的发现和验证为治疗糖尿病提供了一种新的思路，即通过抑制SGLT2活性或基因表达来增加尿糖的排出，从未降低血糖病降低葡萄糖毒性。SGLT2抑制剂的动物试验和临床试验均表明其在治疗2型糖尿病方面的有效性，病有降低体重作用，且在安全性表现方面也令人满意。

　　【项目进展】已申报，公司预转临床批件。

本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！