喜报|抖擞精神迎复工，新年喜获开门红

新年伊始，美好启程！在新年开工的日子里，我司喜迎虎年开门红。2022年2月9日，国家药品监督管理局药品批准证明文件待领取信息发布，我司共有2个品种、4个品规在列。

恒殊坦^®&炯清舒^®

我司获批的左氧氟沙星滴眼液，共包含2个规格。

单剂量规格：0.488%（0.6ml∶2.928mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）（恒殊坦^®）

多剂量规格：0.488%（5ml∶24.4mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）（炯清舒^®）

包装：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

左氧氟沙星为第四代喹诺酮类抗菌药物，是氧氟沙星（消旋体）的左旋体。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生，其作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶IV和DNA旋转酶（为拓朴异构酶Ⅱ）。常用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科手术期的无菌化疗法。我司左氧氟沙星滴眼液成功获批具有重大意义，顺应国家政策要求，为实现进口替代和医保降费，保障人民用药安全、质量可靠、临床有效可及。

^展扬®

我司获批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（展扬^®），共包含2个规格。

规格：3ml：0.31mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）和3ml：0.63mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）

包装：低密度聚乙烯安瓿

盐酸左旋沙丁胺醇是一种相对选择性β2肾上腺素受体激动剂，可与人呼吸道平滑肌上的β2受体结合，增加细胞内环化腺苷酸（Camp）浓度，Camp进一步激活蛋白激酶A，使肌球蛋白磷酸化，降低细胞内钙离子浓度，使支气管平滑肌舒张。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是以左旋沙丁胺醇盐酸盐为原料的无菌、澄清、无色、无防腐剂的溶液，用于治疗和预防6岁及以上儿童、成人支气管痉挛及可逆性气道阻塞疾病。

多元化制剂MAH & CXO

共享平台

恒道医药成立于2011年，现位于江苏生命科技创新园，是一家专注于高端眼科药物递送系统研发和商业化的MAH&CXO公司。公司先后被评为“国家高新技术企业”、“江苏省研发型企业”、“江苏省民营科技型企业”、“江苏省专精特新“‘小巨人’”企业”、南京市发改委和南京科技局授予的“南京市MAH平台及液体制剂工程技术研究中心”、“南京市瞪羚企业”等荣誉称号。

恒道医药专注于“药品及医疗器械MAH平台+技术创新+技术服务+技术转让”的落地应用，成功建立了江苏省首家多元化制剂MAH共享平台（CRO&CDMO），在药品及医疗器械MAH平台建设领域走在了全国前列。公司经过10年的技术创新和人才储备以及严格的质量管理体系的建设，按新版《药品管理法》相关要求，恒道医药于2020年08月24日，率先获得江苏省研发型公司药品生产许可证，范围涵盖多种剂型。目前已有多个产品上市销售，储备MAH产品二十多项，器械类在研项目多项。

目前，依托于南京大学、中国药科大学、南京中医药大学、南京师范大学、南京医科大学等深厚的医药学资源，恒道医药拥有一支精诚合作、稳定和谐的研发技术团队（70余人），深谙医药注册领域的相关政策法规，具备丰富的专业知识，良好的沟通协作和质量保障能力。在多年的注册实践过程中，能够保证产品注册的专业高效、优质快捷。恒道医药研发软硬件建设良好，能满足各种类型的业务需求。

致谢及展望

项目的顺利完成，凝结和倾注了每一位研发人员的智慧和心血；离不开团队多年来专注研发的技术积累；离不开客户、供应商和专家顾问的帮助和支持；体现了团队的专业、专心、专注的研发精神和研发实力。

我司将持续在药物研究领域创新突破，加大科研投入，努力实现跨越式发展，为推动江苏省医药产业高质量发展贡献全部力量，立志成为“有灵气、有活力、善于迎难而上、永远自强不息”的MAH领军企业！